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Les médicaments biosimilaires pourraient se généraliser : qu’est-ce que c’est ?



La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) pour 2024 prévoit de favoriser les médicaments biosimilaires par rapport aux médicaments de référence ou aux médicaments génériques. La raison est simple : les biosimilaires coûtent environ 40 % moins cher. Cette substitution permettrait donc de faire des économies.

Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire ?

Comme l’explique l’ANSM, « les médicaments biologiques similaires (biosimilaires) sont des médicaments biologiques de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence. » Ces médicaments sont produits à partir d’organismes vivants : cellules, protéines…

Est-ce que c’est la même chose qu’un médicament générique ?

Non. Il ne faut pas confondre les médicaments génériques et les médicaments biosimilaires. Les médicaments génériques sont issus de la chimie et contiennent exactement la même molécule que le médicament princeps. En revanche, les médicaments biosimilaires sont produits à partir d’organismes vivants.

Mon pharmacien peut-il déjà me délivrer un médicament biosimilaire ?

À ce jour, seuls les facteurs de croissance (filgrastim et pegfilgrastim) peuvent être substitués par le pharmacien. En revanche, les médicaments biosimilaires sont déjà utilisés dans le traitement de nombreuses pathologies telles que le diabète, les cancers, les maladies auto-immunes (sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, etc.). Le médecin choisit alors de prescrire un médicament biologique de référence ou un biosimilaire.

À noter : un comité scientifique a été créé par l’ANSM au mois de février 2024. Il doit définir dans quelles conditions les pharmaciens pourront substituer des médicaments, c’est-à-dire remplacer les médicaments de référence par des biosimilaires. Les conclusions sont attendues en fin d’année.

Combien existe-t-il de médicaments biosimilaires à ce jour ?

À l’heure actuelle, 21 principes actifs (dont le rituximab, l’insuline ou encore la somatropine) peuvent être remplacés par des médicaments biosimilaires – mais uniquement après accord du patient.

Sources : ANSM – Haute Autorité de Santé (HAS)



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