Un premier traitement contre le vitiligo autorisé (et remboursé) en France



« Le vitiligo est une maladie acquise, au cours de laquelle des taches blanches apparaissent sur la peau. Ces dépigmentations sont plus ou moins évolutives, et plus ou moins généralisées », rappelle l’Inserm, qui souligne l’aspect bénin de la maladie, tout en précisant son fort impact psychologique pour les patients qui en souffrent.

Mais pour la première fois, un traitement sous forme de crème destinée à traiter cette dépigmentation progressive de la peau, va être autorisé en France. En effet, après l’Agence européenne du médicament qui avait donné son feu vert à la crème Opzelura en mai dernier, un arrêté a été publié ce 31 janvier au Journal Officiel, autorisant l’accès au traitement en France.

Par ailleurs, la Haute autorité de santé (HAS) ayant donné son accord en novembre dernier, le médicament sera remboursé par l’Assurance maladie.

Qui aura accès au médicament ?

Chez les personnes atteintes de vitiligo,  tâches blanches s’installent parce que les mélanocytes (les cellules qui produisent la mélanine, qui donne sa couleur a la peau) sont détruites et ne peuvent donc plus fabriquer le pigment nécessaire. Cela peut d’ailleurs aussi toucher les cheveux et poils, comme on a pu le voir sur l’ancien Premier ministre Edouard Philippe.

Le principe de la crème Opzelura consiste à venir entraver le rôle des enzymes en cause dans la destruction des mélanocytes. Elle pourra être prescrite, à l’hôpital, « en traitement de première intention du vitiligo non-segmentaire avec atteinte faciale chez l’adulte et de l’adolescent de plus de 12 ans. La zone traitée par Opzelura (ruxolitinib) ne devra pas dépasser 10 % de la surface corporelle » souligne la HAS.

Elle améliore la pigmentation du visage

Après des essais cliniques, sur des patients qui étalaient la crème deux fois par jour pendant 6 mois sur les lésions, 30% ont remarqué une amélioration de la pigmentation de leur visage, la couleur était restaurée à 75%. A un an de traitement, cette efficacité à été portée à 90%, toujours au niveau du visage.

Sur le reste du corps, la crème est moins efficace notent les chercheurs, qui avaient publié leurs résultats dans la revue New England Journal of Medicine : 22% ont noté une amélioration d’au moins 50%.

Des effets secondaires ont cependant été notés, comme l’apparition d’acné à l’endroit où la crème est déposée, et des démangeaisons. En outre, comme le souligne la Haute autorité de santé dans son avis, « des incertitudes persistent sur le risque carcinogène cutané compte tenu des données de tolérance limitées à 104 semaines ».

Une version orale du médicament pourrait voir le jour à l’avenir, et s’avérer plus efficace.



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