Quel est ce médicament encore trop souvent prescrit aux femmes enceintes et qui fait courir des risques au bébé

« Il y a encore trop de grossesses sous carbamazépine » alerte l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Or, ce médicament commercialisé sous le nom de Tegretol, et prescrit contre l’épilepsie ou les troubles bipolaires, fait courir des risques de malformation au bébé.

En raison de ces risques, il est recommandé de ne pas utiliser ces médicaments au cours de la grossesse. Pourtant, les données issues du système national de santé (SNDS) ot motré qu’en 2022, 274 femmes enceintes en ont pris, et ont donc été exposées au risque, sans forcément le savoir.

« Afin d’assurer l’information complète des  patientes sur ces risques, nous souhaitons mettre en place une attestation d’information partagée qui sera cosignée tous les ans par le médecin et sa patiente. Et sans cette attestation, le pharmacien ne pourra pas délivrer le médicament » explique l’ANSM.

Quels sont les risques encourus par le bébé ?

La carbamazépine est un médicament « tératogène », c’est-à-dire qu’il expose en cas de grossesse à un risque élevé de malformations majeures : ce risque est multiplié par 3 par rapport à des enfants non exposés à un antiépileptique.

Les malformations peuvent être notamment : , , une malformatio

• une anomalie du tube neural (ouverture de la colonne vertébrale)
• une malformation du visage, telle qu’une fente de la lèvre supérieure et du palais
• une malformation du crâne
• des anomalies du cœur
• une malformation du pénis impliquant l’orifice urinaire (hypospadias)
• des anomalies au niveau des doigts.

« Dans ce contexte, nous rappelons aux professionnels de santé et aux patientes l’importance de prendre en compte ces risques lors de toute prescription et dispensation de carbamazépine chez une femme en âge d’avoir des enfants ainsi qu’en cas de grossesse » insiste l’ANSM.

Source : Communiqué de l’ANSM du 12 octobre 2023