L’Agence nationale de sécurité du mdicament (ANSM) procède au rappel de plusieurs lots du médicament Naprosyne 1000 mg pour risque de surdosage.
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le laboratoire qui commercialise le Naprosyne 1000 mg, comprimés (en boîte de 8), procède au rappel de lots de cet anti-inflammatoire, en raison d’un risque de surdosage. Pour cette raison, cette spécialité ne sera plus disponible en pharmacie jusqu’à fin octobre 2023.
Le souci n’est pas dû au médicament lui-même, mais à une erreur de transcription du dosage en braille sur la boîte. « Il y est mentionné 500 mg au lieu de 1000 mg. Cette erreur pourrait donc exposer à un risque de surdosage » prévient l’ANSM. « Les mentions imprimées sur la boîte sont conformes, seul l’encodage en braille est erroné. Les comprimés, les blisters et la notice contenus dans les boîtes présentant le défaut de braille correspondent bien à Naprosyne 1000 mg comprimés ».
Il s’agit les lots :
Pour éviter tout risque de surdosage, notamment chez les personnes malvoyantes, toutes les boîtes restantes ont été retirées de la vente et les patients non-voyants ou malvoyants doivent rapporter les boîtes en leur possession, même entamées, et sont invités à consulter leur médecin pour la prescription d’une alternative thérapeutique (ou d’un autre dosage de Naprosyne), si leur traitement n’est pas terminé.
Les pharmacies seront à nouveau approvisionnées en Naprosyne 1000 mg à compter de la fin du mois d’octobre.
Source :Rappel de lots Naprosyne 1000 mg, ANSM, 27 septembre 2023
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